美国：儿童感冒药基本“无用”

三七生

2008-11-10 18:20

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美国一个儿科医生组织日前提醒美国食品和药物管理局(FDA)，儿童感冒药实际并不适用于6岁以下儿童，不仅效果甚微，还会带来副作用。假如宝宝感冒，什么治疗办法可以代替药片？这些专家的建议是:多喝水，多关爱。

收效甚微感冒胶囊不如维生素片

美联社报道，美国制药公司上周开始停止销售针对两岁以下儿童的非处方类感冒药，那些儿科医生则呼吁FDA将停售范围扩大为针对6岁以下儿童的感冒药。

他们说，儿童感冒药风行数十年，全美制药商每年为此支付5000万美元广告费，但迄今几乎没有证据表明儿童感冒药有效，亦无法证明它们安全无害。

更糟的是，一些研究发现，针对幼儿伤风、咳嗽，安慰剂的效果更好。换句话说，有时儿童感冒胶囊还比不上医生开的维生素片。“安慰剂效应”又称“假药效应”，指病人虽获得无效治疗，却因“坚信”治疗有效，而使得症状有所缓解的现象。

风险巨大：用药剂量未经过临床测试

儿科医生洛莉塔·洛佩斯说，半个世纪以来，发表在各类医学杂志上的儿童感冒药研究只有11项。她说:“针对儿童用药的研究实在太少了。”

美联社报道，制药商往往根据成人剂量，综合儿童体重与年龄因素后得出儿童剂量。但这些数字是推断结果，而非临床实验结果。

早在1972年，FDA的一份文件指出，美国惠氏制药公司的红葡萄儿童抗感冒止咳露(Dimetapp)、惠菲宁(Robitussin)、强生公司的儿童咳嗽与感冒药(Pediacare)、瑞典诺华公司的儿童咳嗽贴片(Triamnicproducts)等进入市场前均未经过临床测试。收效甚微，剂量制定缺乏依据。这使专家对儿童感冒药忧心忡忡。

呼吁“禁药”的哈佛大学医学院教授迈克尔·香农说:“如果一种治疗办法效果不大，它带来的风险常常比疗效更大。”

误区多多：儿童感冒药为何销量不减

对此现状，FDA专家组成员提出疑问:儿童感冒药既然无效，为何销量不减？数字显示，全美每年对儿童感冒药的需求量为38亿剂。美国儿科学院丹·莱维博士说，父母为孩子购买感冒药是认为吃药见效快。

波士顿大学公共卫生与统计学专家拉尔夫·达戈斯蒂诺则认为，这也与医生有关。“我们身边有不少朋友，家中孩子生病时，打电话给医生，医生的回答通常是吃药。”

专家建议：多喝水多关爱

什么办法能取代感冒药，治好感冒的孩子？儿科专家乔舒亚·沙夫斯坦的答案很简洁:“关爱，多喝水，那就是我的推荐。”纽约一家医院的儿科药剂师凯瑟琳·汤姆·雷温建议，在使用感冒药前，父母们应该多采用自然疗法，如多喝水、用盐水软化孩子的鼻腔分泌物、清除鼻腔堵塞等。

姜与炙甘草

2013-07-07 08:01

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西药的危害这么大，怪不得签字象吃饭一样频繁。
http://www.cyol.net 2009-03-27

北京医院药学部副主任药师　刘治军　

　　新闻背景　　近日媒体报道，英国药品和医疗产品管理中心（MHRA）宣布，针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行的评估显示，“这些药物没有明显的疗效”，反而“会引发过敏反应，导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”。MHRA援引报告称，有至少5名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，有超过100名患者出现了严重有害反应，其中一些儿童不得不因此入院治疗。

英国药品和医疗产品管理中心指出，这些感冒药给儿童健康带来的危害超过了其宣称的正面作用，并提醒医生和家长要警惕15种危险成分。这些危险成分包括：一、减充血剂，伪麻黄碱、麻黄碱、去氧肾上腺素（新福林）、羟甲唑啉、塞洛唑啉。二、抗组胺剂，苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安。三、镇咳祛痰药，右美沙芬、福尔可定、愈创甘油醚和吐根剂等。英国药品和医疗产品管理中心要求，截至明年3月份，所有含以上15种成分的非处方类感冒咳嗽药，将在外包装上打上警示标签。

　　又是用药过量惹祸

　　对于新闻中的内容，家长们该如何理解？今后孩子感冒了，还能不能用药呢？含有上述成分的感冒药，是否就不安全了呢？

　　首先，如果单从用药的安全性来说，这则报道不足以引起恐慌，因为死亡的病例是“过量服用”。这是一种医疗上的差错，即使安全性高的药物过量服用也会引起严重甚至致死的后果。而出现不良反应是药物的一个属性，即任何药物都有不良反应，只是有轻重的差别。新闻中说“有超过100个出现有害反应的严重病例”，但没有给出一个调查群体样本量，如果是100万儿童的话，发生率仅为万分之一。

　　其次，针对新闻中所列的15种“危险成分”，目前来看是相对安全的。世界卫生组织（WHO）2007年10月制定的《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》第1版明确指出，氯苯那敏1岁以上的儿童可以使用，异丙嗪是两岁以上儿童可以使用。虽然异丙嗪（非那根）被美国食品药品监督管理局（FDA）于2006年4月警告能引起小儿呼吸抑制，并禁止所有包含盐酸异丙嗪的药品用于两岁以下儿童。但总体来说，这些“危险药物”的安全性是有保证的。事实上，FDA也从未批准0-2岁儿童用药的推荐剂量。

　　国产儿童感冒药均含“警示成分”

　　那么孩子感冒了，能否服用感冒药？不用感冒药该怎么办呢？

　　儿童感冒后常见的症状是鼻堵（鼻腔血管充血）、鼻腔干燥（血管扩张和温度升高加快水分蒸发）、咳嗽咯痰（两岁以下儿童多不会咯痰，气管有痰鸣音）和发烧，流行性感冒患者流鼻涕、打喷嚏等过敏症状更明显。所以感冒药中常常含有减轻鼻腔充血的药物（如伪麻黄碱）、抗过敏药物（氯苯那敏，即扑尔敏）和止咳化痰药物等。由于抗过敏药物常常引起嗜睡，而异丙嗪能导致婴儿呼吸抑制，伪麻黄碱则有中枢兴奋和血压的变化，所以这些药物都有使用风险。

　　目前国内上市的多个儿童感冒药也都含有上述某些成分，如泰诺酚麻美敏混悬液、护彤小儿氨酚黄那敏颗粒、库克小儿氨酚黄那敏颗粒、惠菲宁美敏伪麻溶液等。所以我们建议，两岁以下儿童要禁止服用感冒药，2￣6岁儿童尽量避免使用感冒药，6岁以上儿童可以在药师的指导下，根据感冒药的详细用法谨慎选择。考虑到多数感冒药的组分相似，因此切忌同时服用多种感冒药，以免药物过量导致严重后果。

　　疗效甚微还有副作用

　　用药的目的是为了治病，药物再安全，如果没有疗效就没有用药的必要。其实在英国药品和医疗产品管理中心的警告之前，2007年8月美国的儿科医生组织提供的调查报告认为，儿童感冒药实际并不适用于6岁以下儿童，不仅效果甚微，还会带来副作用。因此我们认为，目前对于6岁以下的儿童，要避免使用感冒药。

　　儿童感冒最常见的处理方式是多喝水，可以饮用一些果汁，虽然维生素C对感冒的治疗作用没有循证医学的证据，但是实际工作中也发现大剂量的维生素C对感冒的症状有改善作用。如果鼻堵和鼻腔干燥，可以用湿棉签频繁湿润鼻腔并清理堵物，或者采用加湿器雾化吸入。另外，参考国外的意见，多给孩子关爱也很重要，家长应多抱抱，多陪陪孩子。

　　如果孩子发烧，体温达到38℃以上，应该及时给予物理降温（如温水浴）或者给予对乙酰氨基酚（间隔4￣6小时，每天不超过4次）或布洛芬退热（间隔6￣8小时，每天不超过4次）。

　　专家提醒

　　儿童感冒药　两岁以下禁用

　　·在正确指导下服用感冒药是安全的，但对6岁以下儿童的有效性是不确定的，建议6岁以下儿童应避免服用感冒药，两岁以下儿童禁止使用。

　　·感冒药的成分多数类似，切忌同时服用多种感冒药，防止药物过量导致严重后果。

　　·建议家长在给孩子服用感冒药前，先与药师沟通。

　　·儿童感冒症状加重或持续数天，应去医院接受正规治疗。

姜与炙甘草

2013-07-07 08:08

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TGA：6岁以下儿童不应服止咳和感冒药

发布时间: 2012-08-16 14:27:25 来源: 澳洲日報责任编辑：tiny

（本报讯）周三，澳洲治疗产品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）发布声明告诫家长，常用的咳嗽和感冒药或许会损害小孩子的健康，因此，6岁以下的儿童不应当服用此类药物；6-11岁的儿童要服用此类药物必须遵循医生、药剂师或执业护师的建议。
从下个月起，包括止咳糖浆、鼻用喷雾以及感冒和流感药在内的一系列产品将被从儿童适用药的货架上撤下，只有拿到医生、药剂师和执业护师的处方单的家长才能购买此类药物。
TGA在审查了这类药物对儿童的影响后得出结论称，虽然这些药物不会产生即刻的安全危险，“但有证据显示它们会损害儿童的健康。此外，儿童服用这类药物的益处还未得到证实。”
TGA在这份建议声明中称，一些出现感冒症状的婴儿可能罹患了更加严重的疾病，比如哮喘、流行性感冒、肺炎，或其他需要进行早期医疗处理的传染病。该声明还指出，咳嗽和感冒药只会暂时缓解普通的症状，比如流鼻涕、咳嗽、鼻塞和发烧等。“它们无法减轻病毒性感染的严重程度，也不能缩短传染病的持续时间。过量服用这类药物将会造成严重的伤害。”
这类药物可能引发的副作用包括：过敏反应，心跳加快或心律不齐，呼吸变缓变浅，嗜睡，出现幻觉，抽搐或呕吐。新建议声明指涉的药物类型包括：抗组胺药（antihistamines）、抗咳嗽药（anti-tussives）、黏液溶解剂/祛痰剂（mucolytics/expectorant）和解除充血剂（decongestants）。苯那君儿童止咳和感冒药（Benadryl Children's Cough and Cold）以及诺比小儿感冒和流感药（Robitussin Cold and Flu Junior）都在建议禁止使用的名单之列。
澳洲医疗协会（AMA）的主席Steve Hambleton支持TGA的这一决定。他表示，儿童感冒后仍可使用扑热息痛和布洛芬，用于止痛和降烧。他同时推荐使用蒸汽、加湿器以及盐水缓解包括鼻塞在内的症状。
这位全科医生称，如果上述干预措施起作用的话，那么小孩子可能只是患了轻微的疾病。但是如果他们的病状并未好转，或脖子周围出现疹子的话，那家长们就得赶紧找医生看看了。

姜与炙甘草

2013-07-07 08:13

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美国的FDA，英国的MHRA，澳洲的TGA，还有世界卫生组织（WHO）都来这里开会了，建议中国的爸爸妈妈们读一读，咱们用西药也得与世界接轨呀，也是与家人选择中医西医周旋的利器。

姜与炙甘草

2013-07-07 08:14

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今夕何夕.

2013-07-07 14:31

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我也觉得，感冒药象是安慰剂，可惜以前不懂。

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